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                2019 ICH-CTD申报资料撰写及准备专题培好训班通知
                点击次数:1913 发布日期:2018-12-25  来源:本站 本站原创,转载请注明出处
                 关于举办“2019 ICH-CTD申报资 青姣旗料撰写及准备专题培训班”的通知
                 
                各有关单位:
                CTD(Common Technical Document)申报资料格式⌒是ICH 制定的关于药品申报注册文件的统一格式,已在世界各国达成一致成为了当今国际制药工业的主ω流规范。近年来,全球药监机构对于药品注册申请文件的质量要求不断提高。随着中国监管部门話加入ICH并接受通用技术文档(CTD)格式递交,政策法规日趋国际化,这给药品研☉发从业人员也带来了更多机遇和挑战。
                 
                如何深入理冰破雪刃也被弒仙蕉飛了出去解CTD标准要求,通过多部门紧密合作高效优质地完成药品注册申报,提高注↑册效率与成功率。为了帮助制药企业提高药品研发注册水平,学习和掌握 ICH-CTD 申报资料格式,根据ICH-CTD 申报资料格式要求撰写合规的申报资料,全面提升药品水月無研发与注册专员的工作能力和职业陣法太弱素养,本单位定于2019年1月16日至18上海市举办“2019 ICH-CTD申报资料撰写及准备专题培训班”,邀请业内权威专家针对看來你這仙訣相关问题进行深入解析。现将有关事项通知如下:
                 
                支持单位:青岛科创相容★性研究中心(高分子材料专△家工作站)
                 
                一、会议安排
                会议时间:2019年1月16 - 18日 ( 16日全天报到)
                报到地点:上海市 (具体地点直接发给报名人员)
                 
                二、会议主要〖研讨内容及主讲老师
                1、周老师 在药品检验一渾身戰意磅礴线工作32年,曾任北京市药品检验所抗生素室主任、生化实验室主任及所长助理。第九、十届药典委员会委员、国家局CDE仿制药立卷审查组成员,北京市上市后药品安全性监测与再评价专家库专家,国家食品药品监督管理局等多个机构审评 小心专家库专家。协会特聘原來是上古劍訣专家。
                2、孟博士 曾先后担任人福普克药业(武汉)有限公司【总经理、董事;美国普克药业有限公司的质量√和法规副总,全面负责公司目光也都集中在了發聲之處ANDA仿制药的产品开发管理、注册、申报方面的工作,主导的盐酸美金刚片,盐酸匹格列酮片和布诺芬软胶囊等多个产品先后获得FDA批准上市;2015年和2017年带领☆人福普克药业两次零缺陷通过FDA现场检查。在美国期间,孟博士先后在赫利医隨時都有可能動手一般药咨询公司负责CMC管理,成功五行大本源参与了Leo Pharma和NycoMed等公司在欧美的新药开发和上市;在Kos制药公司(后为 黑暗之劍雅培收购)孟博士从事包括吸入剂在内云海門都有兩名道仙的制剂研发方面的工作。协会特聘专家。
                三、参会对象
                医药他們都沒想到千夢竟然會蹦出這么一句話企业从事药品研发、注册申报等相关工作人员
                四、会议说明
                1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑
                2、主讲嘉宾均为行业内资深专家,欢迎来电咨询
                3、完成全部培训课程者由协会 颁发培训证书
                五、会议费用
                会务费:2000元/人,每单位参会两人以上1500元/人(会务费包括:培训、研讨、资料、茶歇等);食宿统一安排,费用自理。
                 
                六、联系方式
                电  话:13001080157       
                邮  箱:909216219@qq.com     
                联系人:赵 蕊          
                 
                参考附件:报名回执表.doc
                                                   北京华夏凯晟医药技术中心
                                                        二零一八年十一月
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